Regeneron comienza la fase final de un ensayo con un cóctel de anticuerpos COVID-19
Regeneron Pharmaceuticals Inc dijo el lunes que ha comenzado la última fase de los ensayos clínicos para evaluar la eficacia de un cóctel de anticuerpos en la prevención y el tratamiento de COVID-19, lo que hacía que sus acciones subieran en bolsa un 4%.
El ensayo, realizado conjuntamente con el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID), pondrá a prueba la capacidad de REGN-COV2 para prevenir la infección en personas que han tenido una exposición cercana a un paciente con COVID-19.
REGN-COV2, una terapia experimental, también ha entrado en la fase media y tardía de dos ensayos que prueban su eficacia en pacientes hospitalizados y no hospitalizados con COVID-19, dijo la compañía.
Regeneron está entre las pocas empresas que han comenzado ensayos en humanos para comprobar la eficacia de sus terapias experimentales para combatir la enfermedad provocada por el nuevo coronavirus, además de Gilead Sciences, Eli Lilly y AbbVie.
En junio, Regeneron comenzó a probar el cóctel de anticuerpos en humanos como tratamiento para COVID-19, con un diseño “adaptativo” para pasar rápidamente a incluir a miles de pacientes.
La nueva etapa del ensayo se llevará a cabo en 100 lugares y se prevé que suponga la inscripción de 2.000 pacientes en Estados Unidos. El cóctel ha pasado a esta fase después de que una comisión independiente evaluara su seguridad en una etapa inicial.
Los anticuerpos son proteínas producidas por el sistema inmunológico que neutralizan a un virus invasor.
El cóctel de Regeneron, una combinación de un anticuerpo fabricado por la compañía y un segundo anticuerpo aislado de pacientes recuperados de COVID-19, está diseñado para fijar los anticuerpos a las denominadas espigas del coronavirus, unas proteínas en forma de punta.
El fabricante también estaba probando con Sanofi su fármaco para la artritis reumatoide, Kevzara, en el tratamiento del virus, pero el jueves se conoció que no había cumplido su objetivo principal en un ensayo estadounidense que lo probaba en los pacientes más graves de COVID-19.
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La empresa china SinoVac está comenzando la fase III de ensayos de su vacuna experimental contra el coronavirus, según dijo el lunes la empresa, convirtiéndose en una de las tres compañías que alcanza la última etapa de la carrera para desarrollar una inoculación contra la enfermedad.
El laboratorio empezará a reclutar voluntarios este mes, según dijo en un comunicado publicado en la plataforma china de mensajería WeChat. La semana pasada, Brasil dio el visto bueno para que la compañía comience a probar voluntarios en el país.
El último documento de la Organización Mundial de la Salud (OMS), publicado el lunes, que describe el estado de los ensayos que se están llevando a cabo en todo el mundo, dice que SinoVac está ahora en la fase III.
La vacuna experimental COVID-19 de AstraZeneca —que ha sido desarrollada por investigadores de la Universidad de Oxford— y la de Sinopharm son las otras candidatas en que se encuentran en la fase III de ensayos.
SinoVac está construyendo una planta de vacunas, que pretende tener lista este año, con capacidad para hacer hasta 100 millones de inyecciones al año.
Los ensayos de fase I y fase II suelen probar la seguridad de un fármaco antes de entrar en los ensayos de fase III, que evalúan su eficacia.
Hay 19 ensayos de vacunas en evaluación clínica y cientos que se están desarrollando y probando en todo el mundo para detener la pandemia de COVID-19.
Todavía no se ha aprobado ninguna vacuna COVID-19 para su uso comercial. Un análisis del Instituto Tecnológico de Massachusetts del año pasado concluyó que aproximadamente una de cada tres vacunas en la primera etapa de pruebas recibe posteriormente aprobación. Reuters
